现在国内洁净室的净化过滤系统一般由初效-中效-高效3个等级的过滤器组成,其中高效空气过滤器作为末端过滤是保 证洁净室空气洁净度的最 后一道过滤关卡,净化车间过滤器需要定期检漏。下面,
电子厂净化车间厂家--苏州市昌平净化科技,将净化车间过滤器检漏方法整理介绍如下:
1、PAO检漏
PAO检漏,一般针对药厂、实验室的高效过滤器。
FDA 在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行1次检漏,我国在 GMP 检查指南中建议通常一年1次。
ISO14644 对已安装 HEPA 的泄漏检测,建议的最长时间间隔为 24 个月。
PAO检漏在 HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的 HEPA 。
2、检漏仪法检漏:
(1)被检漏过滤器必须已测过风量,在设计风速的80%~120%之间运行。
(2)在同一送风面上安有多台过滤器时,在结构上允许的情况下,宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。
(3)当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时,为了对所有过滤器造成均匀混合,宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶,立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。
(4)对于高效过滤器,当检漏仪表为对数刻度时,上风侧气溶胶浓度应超过仪表最小刻度的104倍;当检漏仪表为线性刻度时,上风侧气溶胶浓度需达到80~100μg/L。检漏仪表应具有0.001~100μg/L的测量范围。
3、粒子计数器法检漏:
(1)被检过滤器必须已测过风量,在设计风速的80%~120%之间运行。
(2)在被检高效过滤器上风侧测定大气尘的微粒数,以大于或等于0.5μm微粒为准,其浓度必须大于或等于若检测超高效过滤器,则以大于或等于0.1μm微粒为准,其浓度必须大于或等于
(3)若上风侧浓度不符合上项规定,则应引入不经过滤的空气,如果还达不到规定,则不宜用粒子计数器法和凝结核计数器法检漏。
(4)检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm炖s的速度移动,对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。
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